de acordo com nova regra.
A Lei já entra em vigor hoje (22) e coloca somente como vendidas as próteses que receberem certificado junto ao Inmetro.
Para colocar em concessão a nova regra, os estudos já vem sendo realizados desde o mês de janeiro bem depois do escândalo que envolveu as próteses feitas com silicone adulterado das marcas Rofil e PIP.
O próprio presidente da ANVISA Dirceu Barbano já tinha anunciado que seria realizado uma inspeção rigorosa de lote a lote para assim não haver erros. A Inspeção também se estenderia para os preservativos e luvas descartáveis que também são feitos com o mesmo material o silicone.
Alerta
Antigamente, todas as próteses que seriam vendidas no mercado nacional precisavam apenas apresentar um registro junto a ANVISA de boas maneiras de fabricação, sendo que os lotes não eram analisados. Por isso a idéia com a nova proposta de inspecionar o produto que já chega ao país, evitando novos casos ou escândalos como o caso das próteses francesas.
A Nova proposta foi colocada em consultoria publica, onde o próprio Inmetro previa este controle de qualidade por meio de pequenas auditorias e alguns dos analises ficaria por responsabilidade de laboratórios cadastrados nas produções das próteses.
